中国创新药产业正站在历史性转折点 。“过去我们对一类新药创新药总觉得是可望不可及 ，现在回头一看我们已经站在山峰的另一侧 。 ”在昨日举行的第十届医药创新与投资大会上 ，中国工程院院士 、创新药物研发国家科技重大专项技术总师曹雪涛如此表示。
本次大会以“创·十年投·未来 ”为主题，曹雪涛 、中国医药创新促进会资深会长兼首席专家宋瑞霖，以及百济神州-U（688235.SH）、恒瑞医药（600276.SH）等企业领袖 ，共计2000余人参加了此次大会。
与会嘉宾一致认为 ，实现了从“仿制”到“创制”的历史性跨越后，中国创新药产业的核心矛盾已转变为“先进的研发能力 ”与“亟待突破的源头创新、亟待完善的市场支付 ”之间的不平衡 。破解这一矛盾 ，需要“双轮驱动”：以国家新一轮重大专项为代表 ，着力夯实基础研究 、攻克“0到1 ”的源头创新；同时，实施以市场化为导向的改革 ，旨在打通支付瓶颈 、优化资本生态 ，实现“1到N ”的价值兑现 。
攻坚“0到1”，国家战略筑牢创新基石
过去十余年 ，中国创新药产业完成了一场体系性的跃迁。自2008年国家创新药物研发重大专项启动以来 ，从“仿制 ”到“创制 ”的根本性转变正在加速显现，在部分领域 ，中国企业已从“并跑”迈向“领跑 ” 。数据显示 ，重大专项实施至今，共推动84个一类新药、41个中药创新药获批上市，国内已初步构建起“基础研究-临床前研究-临床试验-成果转化 ”的完整创新链 ，为后续原创突破打下了全链条基础 。
“中国创新的质变 ，已经发生。”宋瑞霖在会上指出，以基础研究为例 ，在全球学术评估工具《NatureIndex》发布的“全球前100生命科学研究机构 ”中 ，中国生命科学研究机构的占比已由2015年的4%跃升至22%；而据美国FDA前局长透露，2024年FDA批准的IND分子中 ，超过一半来自中国 。“跨国药企正面临专利到期的结构性空窗 ，中国企业成为全球管线的重要提供者，这一能力甚至压缩了美国纳斯达克Biotech公司的估值空间 。 ”
这场体系性跃升背后 ，是国家战略的持续推动。曹雪涛介绍 ，新阶段创新药重大专项的组织实施已于今年顺利启动，与上一轮专项实现了无缝接续和跨越式升级 。相比此前侧重单品突破的新药专项 ，新阶段将重点转向“以创制能力带动品种创新” ，实现从“攻克10类重大疾病”到“根据中国疾病谱和市场机制失灵疾病统筹布局 ”的转变 。专项的组织机制也在优化，形成以“企业为主体 、科研机构为支撑 、临床为核心 ”的协同创新格局。
曹雪涛进一步表示，到2035年 ，中国将建成自主可控、运行高效的国家药物创新体系 ，突破一批化学药 、生物药 、中药的关键核心技术，成为世界新药创制的重要策源地 ，“我们的目标不是单纯追求产品数量 ，而是形成可持续的创新能力体系，让中国在全球生物医药产业中具备稳定的战略地位 。”
绿叶生命科学集团董事局主席刘殿波表示 ，中国制药企业的崛起离不开重大专项奠定的研发体系 ，但创新的关键在于方向选择 。“创新不是口号，要有所为有所不为 ，盲目转型反而是毁灭性的。 ”他强调 ，中国巨大的市场需要仿制药、改良药和创新药公司共存。
“三期重大专项对于恒瑞创新药转型起到非常大的作用 。因为重大专项实际上将中国所有做创新药的基础建立起来，今天有这么多的创新药出海 ，都是前期重大专项的成果 。 ”恒瑞医药执行副总裁张连山介绍 ，过去15年恒瑞推出了24款创新药，当前恒瑞管线除了肿瘤药物外，还在慢病领域做了进一步拓展 ，管线超过一半都是慢病管理 ，包括心血管 、代谢 、自免、疼痛管理和小的疑难杂症等。
但成果无法弥补中国创新药在“源头创新”方面的不足，中国药科大学基础医学与临床药学院院长秦叔逵认为 ，尽管中国创新药海外授权金额将超千亿美金 ，但多为Fast-follow（快速跟随）品种（如 ADC 、双抗），真正的First-in-class（首创新药）较少 ，核心技术平台原创性较为罕见 。“需强化大学 、科研院所、药企、医院的协同 ，从追求数量转向提升质量，聚焦未满足临床需求突破原创 。 ”
在宋瑞霖看来 ，中国创新药产业的主要矛盾正在从过去的“同质化内卷 ” ，转变为“全球竞争中的制度性对冲”。“今天中国创新药崛起的速度，已经对全球创新格局产生了实质性影响 。而在地缘政治不确定性上升的背景下 ，完善国内市场环境 、强化内循环支撑 ，已成为医药创新能否持续前进的关键 。 ”
针对这一现状，宋瑞霖提出多项破局建议：以真实世界研究为抓手，建立临床导向的药品支付标准调整机制；从法律层面完善商业医疗保险可持续发展机制 ，构建多层次保障体系；以中国香港为突破口 ，打开“一带一路 ”国家市场；最终以国内大循环为核心，推动产业国际国内双循环发展。
突围“1到N” ，市场支付开启价值兑现
如果说政策的顶层设计解决了“0到1 ”的起点问题 ，那么真正决定中国创新药未来走向的，是“1到N ”的市场化落地 。
“今天看我（在百利天恒）持股（比例）高 ，是因为（之前）没人投我们 。”百利天恒（688506.SH）董事长朱义以自身经历直言 ，中国Fast-follow效率全球第一，但真正的“0到1”创新仍需国家耐心资本支撑。“0到1靠国家 ，1到N靠生态 。基础科研和政策要有定力 ，商业化路径要有回报逻辑，否则资本只会在热点间流动 。 ”
“过去十年 ，跨国药企把中国视作终端市场；现在必须将其视为创新市场。 ”思拓凡中国总裁李蕾从跨国视角表示 ，中国在临床效率和工程化能力上已达到全球领先，国际企业正加速在华建立本地创新和制造体系，“真正的竞争不再是成本 ，而是谁能在中国完成从创想到应用的全链条创新”。
资本逻辑的转向 ，正为“1到N ”提供关键支撑 。华平投资董事总经理方敏透露，即便在大国博弈背景下 ，2025年华平投资仍在中国医疗硬科技领域布局近10亿美金 ，“现在投Biotech，中国项目数量远多于美国 ” 。
德福资本创始合伙人李振福用“人在资本 ，心在产业 ，魂在创新”概括新逻辑，他认为 ，过去资本追热点 ，如今更愿陪跑长期原创，“未来十年是中国医疗投资黄金期 ，机遇已从‘中国为中国’升级为‘中国进全球’ ”。
但资本的“耐心 ” ，离不开支付端的“回报”支撑 。宋瑞霖直言，中国创新药最大短板是“市场包容不足 ”：中国人均创新药支出仅为日本的1/24.4，难以支撑高强度研发 。他提出破局路径：创新药可先凭药监局审批进医保 ，参照同适应症药物报销 ，两年后用真实世界数据评估——优效提价 、非劣效平价、劣效剔除，既保障医保基金安全 ，又给创新药“成长空间 ”。
前不久 ，《全链条支持创新药发展的实施方案》正式推出，提出的“商业保险创新药目录”机制让产业界颇为振奋 。宋瑞霖测算 ，中国3.5亿中产若每人月缴800元商保 ，年可募集3.4万亿资金，远超当前医保基金规模 。“商保不是给富人开后门 ，而是分流支付压力 ，让医保更聚焦低收入群体。 ”他强调，需打破地域限制 ，建立全国统一的创新药商保目录 ，用市场化支付撬动“1到N ”的规模效应 。
在全球维度，“1到N”的落地更需融入产业链 。映恩生物-B（09606.HK）创始人朱忠远提醒，“中国Biotech卷死美国企业”是误区 ，“我们希望能够融入全球产业链 ，尤其是IP方面，因为MNC到2030年由于专利权有很大收入缺口 ，要引进有临床价值的产品 ，中国的Biotech可以弥补这个收入缺口，这是一个合作关系 ，我还是比较推崇co-development ”。
2025年中国创新药BD交易额已破千亿美金 ，信达生物（01801.HK） 、三生制药（01530.HK）等通过海外授权获超10亿美金首付款，映恩生物截至目前已累计达成授权交易潜在总金额超60亿美元 。但朱忠远认为这只是中国创新药的起点 ，“未来要从‘管线提供者’变身‘全球合作者’ ” 。
张连山则给出务实路径：先“借船出海”积累经验 ，最终实现“造船出海 ”。“对国外大公司也要做选择，给张三还是给李四 ，哪家将来能把产品做成重磅品种 ，才会给哪一家。 ”
华领医药-B（02552.HK）首席执行官陈力表示，目前中国Biotech包括华领，以“技术转让+借助跨国公司渠道”为主 ，通过合作快速触达海外市场 ，如东南亚 、“一带一路 ”国家、欧美 。
“当企业拥有3-5个及以上海外产品时，才具备自建海外团队的条件 。现阶段的核心是打好基础 ，预计十年后中国创新药企或开启自主海外运营。 ”陈力认为 。
从资本陪跑到支付破局 ，再到全球协同，“1到N”的市场化路径已清晰 。正如宋瑞霖所言 ，“产业政策能推动发展 ，但市场政策的完善才是腾飞的关键 ”——当资本有耐心 、支付有空间 、全球有合作，中国创新药才能从“一个产品 ”成长为“一个产业” ，从“单点突破 ”迈向“生态共赢 ”。
（文章来源：财联社）
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